Suivi d'un traitement par Lumacaftor-Ivacaftor (ORKAMBI) : données sur 3 ans
Etude ORKAMBI
Le traitement par ORKAMBI (Lumacaftor-Ivacaftor) a été le sujet d'une étude de cohorte observationnelle (étude "Suivi d'un traitement par Orkambi"). Son but était d'évaluer l'efficacité et la tolérance de cette thérapeutique de la mucoviscidose en condition réelles d’utilisation et concernait un recueil des données sur une période de 1 an après l’initiation du traitement.
Afin de mieux connaitre les effets d’un traitement prolongé par l’ORKAMBI, cette étude propose d'obtenir des données de suivi sur une période de 3 ans (étude initiale 1 an + 2 années de suivi supplémentaires).
Afin de mieux connaitre les effets d’un traitement prolongé par l’ORKAMBI, cette étude propose d'obtenir des données de suivi sur une période de 3 ans (étude initiale 1 an + 2 années de suivi supplémentaires).
Détails de l'essai
- Catégorie(s) : Modulateur de la protéine CFTR
- Statut : Terminé
- CRCM : Lille Adulte, Paris Robert Debré Enfant, Angers Mixte, Dijon Mixte, Toulouse Enfant, Nancy Enfant, Besançon Adulte, Rouen Mixte, Limoges Mixte, Paris Trousseau Enfant, Toulouse Adulte, Dunkerque Mixte, Nancy Adulte, Bordeaux Enfant, Saint-Denis Enfant, Lyon Enfant, Paris Cochin Adulte, Tours Enfant, Giens Mixte, Nantes Enfant, Bordeaux Adulte, Saint-Pierre Mixte, Lyon Adulte, Reims Mixte, Tours Adulte, Grenoble Enfant, Nantes Adulte, Caen Mixte, Strasbourg Enfant, Marseille Enfant, Rennes Enfant, Vannes – Lorient Mixte, Grenoble Adulte, Nice Mixte, Clermont-Ferrand Mixte, Strasbourg Adulte, Marseille Adulte, Rennes Adulte, Versailles Enfant, Lille Enfant, Paris Necker Enfant, Amiens, Créteil Mixte, Suresnes Adulte, Montpellier Mixte, Besançon Enfant, Roscoff Mixte
- Localisation : Nationale
- Investigateur : Pr PR BURGEL (Paris)
- Promoteur : Vaincre la Mucoviscidose
- Financement par Vaincre la Muco : Oui
- Début appromatif : 01/06/2024
- Fin approximative : 31/12/2024
- Phase
- Phase observationnelle
- Type d'étude
- Académique
- CRCM participants
- Lille Adulte
- Paris Robert Debré Enfant
- Angers Mixte
- Dijon Mixte
- Toulouse Enfant
- Nancy Enfant
- Besançon Adulte
- Rouen Mixte
- Limoges Mixte
- Paris Trousseau Enfant
- Toulouse Adulte
- Dunkerque Mixte
- Nancy Adulte
- Bordeaux Enfant
- Saint-Denis Enfant
- Lyon Enfant
- Paris Cochin Adulte
- Tours Enfant
- Giens Mixte
- Nantes Enfant
- Bordeaux Adulte
- Saint-Pierre Mixte
- Lyon Adulte
- Reims Mixte
- Tours Adulte
- Grenoble Enfant
- Nantes Adulte
- Caen Mixte
- Strasbourg Enfant
- Marseille Enfant
- Rennes Enfant
- Vannes – Lorient Mixte
- Grenoble Adulte
- Nice Mixte
- Clermont-Ferrand Mixte
- Strasbourg Adulte
- Marseille Adulte
- Rennes Adulte
- Versailles Enfant
- Lille Enfant
- Paris Necker Enfant
- Amiens
- Créteil Mixte
- Suresnes Adulte
- Montpellier Mixte
- Besançon Enfant
- Roscoff Mixte
- Statut
- Terminé
- Age
- 12 - 17 ans
- Adulte (+ 18 ans)
- Mutation
- deltaF508-deltaF508