Suivi d'un traitement par Lumacaftor-Ivacaftor (ORKAMBI) : données sur 3 ans
Etude ORKAMBI
Le traitement par ORKAMBI (Lumacaftor-Ivacaftor) a été le sujet d'une étude de cohorte observationnelle (étude "Suivi d'un traitement par Orkambi"). Son but était d'évaluer l'efficacité et la tolérance de cette thérapeutique de la mucoviscidose en condition réelles d’utilisation et concernait un recueil des données sur une période de 1 an après l’initiation du traitement.
Afin de mieux connaitre les effets d’un traitement prolongé par l’ORKAMBI, cette étude propose d'obtenir des données de suivi sur une période de 3 ans (étude initiale 1 an + 2 années de suivi supplémentaires).
Afin de mieux connaitre les effets d’un traitement prolongé par l’ORKAMBI, cette étude propose d'obtenir des données de suivi sur une période de 3 ans (étude initiale 1 an + 2 années de suivi supplémentaires).
Détails de l'essai
- Catégorie(s) : Modulateur de la protéine CFTR
- Statut : En cours de recrutement
- CRCM : Nantes Adulte, Strasbourg Enfant, Caen Mixte, Marseille Enfant, Rennes Enfant, Grenoble Adulte, Vannes – Lorient Mixte, Nice Mixte, Clermont-Ferrand Mixte, Strasbourg Adulte, Marseille Adulte, Rennes Adulte, Lille Enfant, Versailles Enfant, Paris Necker Enfant, Amiens, Créteil Mixte, Suresnes Adulte, Montpellier Mixte, Roscoff Mixte, Besançon Enfant, Lille Adulte, Paris Robert Debré Enfant, Angers Mixte, Dijon Mixte, Toulouse Enfant, Nancy Enfant, Rouen Mixte, Besançon Adulte, Limoges Mixte, Paris Trousseau Enfant, Dunkerque Mixte, Toulouse Adulte, Nancy Adulte, Saint-Denis Enfant, Bordeaux Enfant, Lyon Enfant, Paris Cochin Adulte, Giens Mixte, Tours Enfant, Nantes Enfant, Saint-Pierre Mixte, Bordeaux Adulte, Lyon Adulte, Reims Mixte, Grenoble Enfant, Tours Adulte
- Localisation : Nationale
- Investigateur : Pr PR BURGEL (Paris)
- Promoteur : Vaincre la Mucoviscidose
- Financement par Vaincre la Muco : Oui
- Début appromatif : 01/06/2024
- Fin approximative : 31/12/2024
- Phase
- Phase observationnelle
- Type d'étude
- Académique
- CRCM participants
- Nantes Adulte
- Strasbourg Enfant
- Caen Mixte
- Marseille Enfant
- Rennes Enfant
- Grenoble Adulte
- Vannes – Lorient Mixte
- Nice Mixte
- Clermont-Ferrand Mixte
- Strasbourg Adulte
- Marseille Adulte
- Rennes Adulte
- Lille Enfant
- Versailles Enfant
- Paris Necker Enfant
- Amiens
- Créteil Mixte
- Suresnes Adulte
- Montpellier Mixte
- Roscoff Mixte
- Besançon Enfant
- Lille Adulte
- Paris Robert Debré Enfant
- Angers Mixte
- Dijon Mixte
- Toulouse Enfant
- Nancy Enfant
- Rouen Mixte
- Besançon Adulte
- Limoges Mixte
- Paris Trousseau Enfant
- Dunkerque Mixte
- Toulouse Adulte
- Nancy Adulte
- Saint-Denis Enfant
- Bordeaux Enfant
- Lyon Enfant
- Paris Cochin Adulte
- Giens Mixte
- Tours Enfant
- Nantes Enfant
- Saint-Pierre Mixte
- Bordeaux Adulte
- Lyon Adulte
- Reims Mixte
- Grenoble Enfant
- Tours Adulte
- Statut
- En cours de recrutement
- Age
- 12 - 17 ans
- Adulte (+ 18 ans)
- Mutation
- deltaF508-deltaF508