Une validation d'utilisabilité de l'application mobile MuCopilot, un outil numérique outil pour l’évaluation objective non supervisée de la mucoviscidose
MuControl Summative
Ad Scientiam a développé MuCopilot avec des experts français de la mucoviscidose et des patients atteints de mucoviscidose. Mucopilot est un dispositif médical logiciel (Software as Medical Device), comprenant une application mobile et un portail web pour l’équipe médicale.
Cet outil numérique a été développé pour fournir des données spécifiques, objectives et fiables sur l'état de santé des patients atteints de mucoviscidose. Cet outil numérique comprend des tests et un questionnaire conçus de manière adaptée à la vie quotidienne du patient et facilement applicables d'un point de vue technique et physique.
Mucopilot comporte trois tests cliniques et un questionnaire qui devront être réalisés à domicile par le patient entre ses consultations :
● ‘Test de Respiration’, (Mobile Sustained Phonation Test, MSPT),
● ‘Test de Marche’, (Mobile Endurance Walking Test, MWET,
● ‘Test de Toux’, (Mobile Sleep Cough Monitoring Test, MSCMT),
● ‘Bilan de mes symptômes’, un questionnaire évaluant les symptômes et les impacts sur le quotidien (CF-Scan questionnaire).
L’objectif est d'évaluer l’aptitude à l’utilisation (utilisabilité) et la facilité d'utilisation de cet outil numérique. Cette étape est nécessaire pour obtenir l'approbation du marquage CE.
Cet outil numérique a été développé pour fournir des données spécifiques, objectives et fiables sur l'état de santé des patients atteints de mucoviscidose. Cet outil numérique comprend des tests et un questionnaire conçus de manière adaptée à la vie quotidienne du patient et facilement applicables d'un point de vue technique et physique.
Mucopilot comporte trois tests cliniques et un questionnaire qui devront être réalisés à domicile par le patient entre ses consultations :
● ‘Test de Respiration’, (Mobile Sustained Phonation Test, MSPT),
● ‘Test de Marche’, (Mobile Endurance Walking Test, MWET,
● ‘Test de Toux’, (Mobile Sleep Cough Monitoring Test, MSCMT),
● ‘Bilan de mes symptômes’, un questionnaire évaluant les symptômes et les impacts sur le quotidien (CF-Scan questionnaire).
L’objectif est d'évaluer l’aptitude à l’utilisation (utilisabilité) et la facilité d'utilisation de cet outil numérique. Cette étape est nécessaire pour obtenir l'approbation du marquage CE.
Détails de l'essai
- Catégorie(s) : Autres - Application mobile
- Statut : Terminé
- CRCM : Rouen Mixte
- Localisation : Nationale
- Investigateur : Pr Christophe MARGUET (ROUEN)
- Promoteur : Ad Scientiam
- Financement par Vaincre la Muco : Non
- Début appromatif : 01/07/2024
- Fin approximative : 15/07/2024
- Phase
- Dispositif médical
- Type d'étude
- Industriel
- CRCM participants
- Rouen Mixte
- Statut
- Terminé
- Age
- Adulte (+ 18 ans)
- Mutation
- Indépendant du type de mutation