Effet d’un an de traitement par elexacaftor-tezacaftor- ivacaftor sur les anomalies de la tolérance au glucose chez le patient adulte atteint de mucoviscidose
DIATRIM
Les données de l’impact des modulateurs de CFTR sur les anomalies de la tolérance au glucose sont encore très parcellaires. On peut penser que leur utilisation, de plus en plus tôt dans l’histoire de la maladie, va transformer les trajectoires évolutives des patients sur le plan respiratoire, nutritionnel et métabolique.
Le diabète représente un enjeu majeur de la prise en charge des patients de mucoviscidose car il est un facteur de morbi-mortalité à tous les stades de la maladie.
Les données expérimentales suggèrent un effet positif des modulateurs de CFTR sur la sécrétion d’insuline.
Toutefois nous ne connaissons pas actuellement l’impact de ces modulateurs chez les patients ayant des troubles glucosés très précoces ou au stade de diabète traité par insuline.
Les dispositifs récents de mesure continue du glucose représentent des outils très performants pour évaluer les anomalies de la tolérance au glucose avant le stade de diabète et pour suivre les patients traités par insuline.
Il s'agit d'une étude observationnelle, ouverte, multicentrique et rétrospective dans laquelle des données de santé (mesure continue du glucose, résultats de l'HGPO, traitements, IMC, EFR) seront recueillies dans le cadre du suivi annuel dans les 6 mois précédant le traitement par triple correcteur et dans les 12 mois qui suivent l’année de traitement.
Le diabète représente un enjeu majeur de la prise en charge des patients de mucoviscidose car il est un facteur de morbi-mortalité à tous les stades de la maladie.
Les données expérimentales suggèrent un effet positif des modulateurs de CFTR sur la sécrétion d’insuline.
Toutefois nous ne connaissons pas actuellement l’impact de ces modulateurs chez les patients ayant des troubles glucosés très précoces ou au stade de diabète traité par insuline.
Les dispositifs récents de mesure continue du glucose représentent des outils très performants pour évaluer les anomalies de la tolérance au glucose avant le stade de diabète et pour suivre les patients traités par insuline.
Il s'agit d'une étude observationnelle, ouverte, multicentrique et rétrospective dans laquelle des données de santé (mesure continue du glucose, résultats de l'HGPO, traitements, IMC, EFR) seront recueillies dans le cadre du suivi annuel dans les 6 mois précédant le traitement par triple correcteur et dans les 12 mois qui suivent l’année de traitement.
Détails de l'essai
- Catégorie : Modulateur de la protéine CFTR
- Statut : En cours de recrutement
- CRCM : Grenoble Adulte, Rennes Adulte, Lille Adulte, Roscoff Mixte, Marseille Adulte, Saint-Pierre Mixte, Montpellier Mixte, Strasbourg Adulte, Nancy Adulte, Besançon Adulte, Tours Adulte, Angers Mixte, Nice Mixte, Dijon Mixte, Vannes – Lorient Mixte, Reims Mixte
- Localisation : Nationale
- Investigateur : Pr L. KESSLER (Strasbourg)
- Promoteur : CHU de Strasbourg
- Financement par Vaincre la Muco : Non
- Début appromatif : 01/05/2024
- Fin approximative : 01/05/2025
- Phase
- Phase observationnelle
- Type d'étude
- Académique
- Age
- 18 ans et plus
- Mutation
- Indépendant du type de mutation