Étude de phase 3 évaluant la pharmacocinétique, la sécurité d’emploi et la tolérance de association VX-121/tézacaftor/deutivacaftor chez des patients atteints de mucoviscidose âgés de 6 à 11 ans

VX21-121-105 Part B1

Etude de phase 3 de pharmacocinétique (PK), de sécurité d’emploi et de tolérance de VX‐121/TEZ/D-IVA.

Il est prévu d’inclure environ 65 patients atteints de mucoviscidose (MV), âgés de 6 à 11 ans,
présentant au moins 1 mutation du gène CFTR répondant à la triple association de VX‐121/TEZ/D-IVA.

En dehors de la période de sélection, les patients participeront à l’étude pendant une durée
maximum de 32 semaines (±7 jours).

Détails de l'essai

Modulateur de la protéine CFTR
  • Catégorie : Modulateur de la protéine CFTR
  • Statut : En suivi (inclusions terminées)
  • CRCM : Lyon Enfant, Paris Necker Enfant
  • Localisation : Internationale
  • Investigateur : Pr REIX (Lyon)
  • Promoteur : VERTEX
  • Financement par Vaincre la Muco : Non
  • Début appromatif : 03/2023
  • Fin approximative : 12/2023
Modulateur de la protéine CFTR
  • Phase
    • Phase III
  • Type d'étude
    • Industriel
  • Age
    • 4-6 ans
    • 7-11 ans
  • Mutation
    • deltaF508-deltaF508
    • deltaF508-Autre
    • Autre-Autre