Étude de phase 3 randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo évaluant l’efficacité et la sécurité d’emploi de l’ELX/TEZ/IVA chez des patients atteints de mucoviscidose âgés de plus de 6 ans présentant une mutation non F508del du gène CFTR répondant à l’association ELX/TEZ/IVA
VX21-445-124
Étude visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi de l'elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor (kaftrio*) chez des patients de plus de 6 ans porteurs d'une mutation non-F508del et répondeuse au Kaftrio* sur une période de 24 semaines.
Détails de l'essai
- Catégorie : Modulateur de la protéine CFTR
- Statut : Terminé
- CRCM : Montpellier Mixte, Bordeaux Adulte, Rennes Enfant, Nantes Adulte, Créteil Mixte, Roscoff Mixte, Nice Mixte, Lille Adulte, Toulouse Adulte, Paris Necker Enfant, Lyon Enfant, Tours Adulte, Paris Robert Debré Enfant, Lyon Adulte, Paris Cochin Adulte, Marseille Adulte, Reims Mixte
- Localisation : Internationale
- Investigateur : Pr REIX (Lyon)
- Promoteur : VERTEX
- Financement par Vaincre la Muco : Non
- Début appromatif : 05/2022
- Fin approximative : 07/2023
- Phase
- Phase III
- Type d'étude
- Industriel
- Age
- 4-6 ans
- 7-11 ans
- 12-17 ans
- 18 ans et plus
- Mutation
- Autre-Autre