Identifier les dysglycémies avec la lecture en continu de la glycémie : une étude prospective pour évaluer les associations avec l'évolution clinique en fibrose kystique
PROSPEC-F
Le diabète lié à la mucoviscidose est la complication émergente la plus importante après les complications pulmonaires. Cette forme spécifique de diabète est associée à une morbidité et une mortalité accrues.
Afin d'identifier les patients à risque et de mettre en œuvre des mesures thérapeutiques précoces, il est recommandé aux patients atteints de mucoviscidose d'effectuer un test de dépistage annuel après l'âge de 10 ans. Le test de tolérance au glucose par voie orale (OGTT) de 2 heures est le test de dépistage recommandé. Cependant, ce test est perçu par les patients et les équipes soignantes comme désagréable, tout en ajoutant une charge de travail importante. Un test alternatif idéal devrait être plus simple, moins invasif et plus sensible que l'HGPO pour établir les risques de détérioration de la fonction pulmonaire et/ou de la nutrition, et prédire le risque futur de diabète de la mucoviscidose . À ce jour, aucune méthode de dépistage alternative n'a démontré son efficacité par rapport à l'HGPO. Toutefois, la surveillance continue du glucose (CGM) apparaît comme une méthode alternative possible.
Chez les patients atteints de mucoviscidose, la CGM est facile à utiliser et permet d'identifier une dysglycémie précoce qui, à son tour, peut prédire un risque accru de déclin accéléré de la fonction pulmonaire et/ou du poids, un risque plus élevé de colonisation par pseudomonas et un risque futur de diabète de la mucoviscidose.
Il est donc nécessaire de mener des études prospectives afin d'identifier les mesures CGM et le seuil pertinent pour prédire la détérioration clinique et/ou le risque de CFRD chez les personnes atteintes de mucoviscidose . L'identification de ces critères spécifiques à la mucoviscidose fournirait des informations importantes pour cibler les patients à risque.
Afin d'identifier les patients à risque et de mettre en œuvre des mesures thérapeutiques précoces, il est recommandé aux patients atteints de mucoviscidose d'effectuer un test de dépistage annuel après l'âge de 10 ans. Le test de tolérance au glucose par voie orale (OGTT) de 2 heures est le test de dépistage recommandé. Cependant, ce test est perçu par les patients et les équipes soignantes comme désagréable, tout en ajoutant une charge de travail importante. Un test alternatif idéal devrait être plus simple, moins invasif et plus sensible que l'HGPO pour établir les risques de détérioration de la fonction pulmonaire et/ou de la nutrition, et prédire le risque futur de diabète de la mucoviscidose . À ce jour, aucune méthode de dépistage alternative n'a démontré son efficacité par rapport à l'HGPO. Toutefois, la surveillance continue du glucose (CGM) apparaît comme une méthode alternative possible.
Chez les patients atteints de mucoviscidose, la CGM est facile à utiliser et permet d'identifier une dysglycémie précoce qui, à son tour, peut prédire un risque accru de déclin accéléré de la fonction pulmonaire et/ou du poids, un risque plus élevé de colonisation par pseudomonas et un risque futur de diabète de la mucoviscidose.
Il est donc nécessaire de mener des études prospectives afin d'identifier les mesures CGM et le seuil pertinent pour prédire la détérioration clinique et/ou le risque de CFRD chez les personnes atteintes de mucoviscidose . L'identification de ces critères spécifiques à la mucoviscidose fournirait des informations importantes pour cibler les patients à risque.
Détails de l'essai
- Catégorie : Autres - Dysglycémie
- Statut : En cours de recrutement
- CRCM : Lyon Adulte, Strasbourg Adulte
- Localisation : Internationale
- Investigateur : Dr RABASA-LHORET (Montréal)
- Promoteur : Institut de Recherches Cliniques de Montréal
- Financement par Vaincre la Muco : Non
- Début appromatif : 01/06/2022
- Fin approximative : 01/06/2025
- Phase
- Phase observationnelle
- Type d'étude
- Académique
- Age
- 18 ans et plus
- Mutation
- Indépendant du type de mutation