Identifier les dysglycémies avec la lecture en continu de la glycémie : une étude prospective pour évaluer les associations avec l'évolution clinique en mucoviscidose
PROSPEC-F
Le diabète lié à la mucoviscidose est la complication émergente la plus importante après les complications pulmonaires. Cette forme spécifique de diabète est associée à une morbidité et une mortalité accrues. La prévalence de ce diabète à l'âge de 10 ans est de 10 % et atteint 40 à 50 % à l'âge adulte, tandis qu'un pourcentage similaire de patients est affligé d'une dysglycémie (anomalie de la stabilité du taux de sucre sanguin) plus légère, également appelée anomalie de pré-diabète.
Afin d'identifier les patients à risque et de mettre en œuvre des mesures thérapeutiques précoces, il est recommandé de procéder à un test de dépistage annuel du diabète lié à la mucoviscidose chez les patients après l'âge de 10 ans.
L'épreuve de tolérance au glucose par voie orale (HGPO) de 2 heures est le test de dépistage recommandé. Cependant, ce test est perçu comme désagréable par les patients et les équipes de soins, tout en ajoutant un fardeau et une charge de travail importants, ce qui entraîne des taux de dépistage inférieurs à 50 % dans la plupart des CRCM.
Un test alternatif idéal devrait être plus simple, moins invasif, plus sensible que l'HGPO pour établir les risques de détérioration de la fonction pulmonaire et/ou de la nutrition, et prédire le risque futur de diabète. À ce jour, aucune méthode de dépistage alternative n'a démontré son efficacité par rapport à l'HGPO. Cependant, la surveillance continue du glucose (SCG) apparaît comme une méthode alternative possible.
Chez les patients "muco", la SCG est facile à utiliser et peut identifier une dysglycémie précoce qui, à son tour, peut prédire un risque accru de déclin accéléré de la fonction pulmonaire et/ou du poids, un risque plus élevé de colonisation par des pseudomonas et un risque futur de diabète lié à la muco. Toutefois, ces observations sont fondées sur des études portant sur de petits échantillons de patients et des données prospectives très limitées.
Il est donc nécessaire de mener des études prospectives afin d'identifier les paramètres de mesure de la SCG et les valeurs limites qui sont pertinents pour prédire la détérioration clinique et/ou le risque de diabète de la muco.
L'identification de ces critères spécifiques à la mucoviscidose fournirait des informations importantes pour cibler les patients à risque.
Afin d'identifier les patients à risque et de mettre en œuvre des mesures thérapeutiques précoces, il est recommandé de procéder à un test de dépistage annuel du diabète lié à la mucoviscidose chez les patients après l'âge de 10 ans.
L'épreuve de tolérance au glucose par voie orale (HGPO) de 2 heures est le test de dépistage recommandé. Cependant, ce test est perçu comme désagréable par les patients et les équipes de soins, tout en ajoutant un fardeau et une charge de travail importants, ce qui entraîne des taux de dépistage inférieurs à 50 % dans la plupart des CRCM.
Un test alternatif idéal devrait être plus simple, moins invasif, plus sensible que l'HGPO pour établir les risques de détérioration de la fonction pulmonaire et/ou de la nutrition, et prédire le risque futur de diabète. À ce jour, aucune méthode de dépistage alternative n'a démontré son efficacité par rapport à l'HGPO. Cependant, la surveillance continue du glucose (SCG) apparaît comme une méthode alternative possible.
Chez les patients "muco", la SCG est facile à utiliser et peut identifier une dysglycémie précoce qui, à son tour, peut prédire un risque accru de déclin accéléré de la fonction pulmonaire et/ou du poids, un risque plus élevé de colonisation par des pseudomonas et un risque futur de diabète lié à la muco. Toutefois, ces observations sont fondées sur des études portant sur de petits échantillons de patients et des données prospectives très limitées.
Il est donc nécessaire de mener des études prospectives afin d'identifier les paramètres de mesure de la SCG et les valeurs limites qui sont pertinents pour prédire la détérioration clinique et/ou le risque de diabète de la muco.
L'identification de ces critères spécifiques à la mucoviscidose fournirait des informations importantes pour cibler les patients à risque.
Détails de l'essai
- Catégorie : Autres - Dysglycémie
- Statut : En cours de recrutement
- CRCM : Lyon Adulte, Strasbourg Adulte
- Localisation : Internationale
- Investigateur : Dr Reynaud Quitterie (Lyon)
- Promoteur : Hospices Civils de Lyon
- Financement par Vaincre la Muco : Non
- Début appromatif : 01/06/2022
- Fin approximative : 01/06/2025
- Phase
- Phase observationnelle
- Type d'étude
- Académique
- Age
- 18 ans et plus
- Mutation
- Indépendant du type de mutation