Étude de phase 3 randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo évaluant l’efficacité et la sécurité d’emploi de l’ELX/TEZ/IVA chez des patients atteints de mucoviscidose âgés de 6 ans et plus présentant une mutation non F508del du gène CFTR répondant à l’association ELX/TEZ/IVA

VX21-445-124

Etude évaluant l'efficacité et la sécurité de la trithérapie Elexacaftor (ELX)/Tezacaftor (TEZ)/Ivacaftor (IVA) sur une durée de 24 semaines chez des patients âgés de 6 ans et plus atteints de mucoviscidose porteur d'une mutation non F508del du gène CFTR répondant à la triple thérapie..

Détails de l'essai

Modulateur de la protéine CFTR
  • Catégorie : Modulateur de la protéine CFTR
  • Statut : En cours de recrutement
  • CRCM : Nantes Adulte, Lyon Enfant, Rennes Adulte, Nice Mixte, Lyon Adulte, Roscoff Mixte, Paris Necker Enfant, Marseille Enfant, Toulouse Adulte, Bordeaux Adulte, Paris Robert Debré Enfant, Marseille Adulte, Tours Adulte, Caen Mixte, Paris Cochin Adulte, Montpellier Mixte, Créteil Mixte, Reims Mixte, Nancy Enfant, Lille Adulte, Rennes Enfant
  • Localisation : Internationale
  • Investigateur : Pr Philippe REIX (Lyon) (Lyon)
  • Promoteur : VERTEX Pharmaceuticals
  • Financement par Vaincre la Muco : Non
  • Début appromatif : Mars 2022
  • Fin approximative : Mai 2023
Modulateur de la protéine CFTR
  • Phase
    • Phase III
  • Type d'étude
    • Industriel
  • Age
    • 4-6 ans
    • 7-11 ans
    • 12-17 ans
    • 18 ans et plus
  • Mutation
    • Autre-Autre