Étude de phase 3 portant sur le traitement combiné par VX-121/TEZ/D-IVA chez des patients atteints de mucoviscidose âgés plus de 12 ans
VX20-121-103
Etude d'évaluation de l'association VX-121/tezacaftor (TEZ)/deutivacaftor (D-IVA) en comparaison à la trithérapie elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor (Kaftrio) chez les patients atteints de mucoviscidose âgés de plus de 12 ans et porteurs d'un des profils génétiques suivants:
- homozygotes pour la mutation F508del (F/F)
- une mutation F508del associée à une mutation « gating » (F/G)
- une mutation F508del associée à une mutation à fonction résiduelle (F/FR)
- au moins 1 autre mutation du gène CFTR sensible à la triple combinaison elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor et aucune mutation F508del.
- homozygotes pour la mutation F508del (F/F)
- une mutation F508del associée à une mutation « gating » (F/G)
- une mutation F508del associée à une mutation à fonction résiduelle (F/FR)
- au moins 1 autre mutation du gène CFTR sensible à la triple combinaison elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor et aucune mutation F508del.
Détails de l'essai
- Catégorie : Modulateur de la protéine CFTR
- Statut : En cours de recrutement
- CRCM : Bordeaux Enfant, Strasbourg Adulte, Nantes Adulte, Créteil Mixte, Tours Adulte, Nice Mixte, Lille Enfant, Paris Necker Enfant, Lille Adulte, Paris Robert Debré Enfant, Lyon Enfant, Roscoff Mixte, Lyon Adulte, Rouen Mixte, Montpellier Mixte
- Localisation : Internationale
- Investigateur : Dr BUI (Bordeaux)
- Promoteur : VERTEX
- Financement par Vaincre la Muco : Non
- Début appromatif : 02/2022
- Fin approximative : 06/2023
- Phase
- Phase III
- Type d'étude
- Industriel
- Age
- 12-17 ans
- 18 ans et plus
- Mutation
- deltaF508-deltaF508
- deltaF508-Autre
- Autre-Autre