Étude de phase 3 portant sur l'évaluation de la combinaison VX-121/TEZ/D-IVA chez des patients atteints de mucoviscidose âgés de 12 et plus

VX20-121-103

Etude d'évaluation de l'association VX-121/tezacaftor (TEZ)/deutivacaftor (D-IVA) en comparaison à la trithérapie elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor (Kaftrio) chez les patients atteints de mucoviscidose âgés de 12 ans ou plus et porteurs d'un des profils génétiques suivants:
- homozygotes pour la mutation F508del (F/F)
- une mutation F508del associée à une mutation « gating » (F/G)
- une mutation F508del associée à une mutation à fonction à fonction résiduelle (F/FR)
- au moins 1 autre mutation du gène CFTR sensible à la triple combinaison elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor et aucune mutation F508del.

Détails de l'essai

Modulateur de la protéine CFTR
  • Catégorie : Modulateur de la protéine CFTR
  • Statut : En cours de recrutement
  • CRCM : Bordeaux Enfant, Strasbourg Adulte, Nantes Adulte, Créteil Mixte, Tours Adulte, Nice Mixte, Lille Enfant, Paris Necker Enfant, Lille Adulte, Paris Robert Debré Enfant, Lyon Enfant, Roscoff Mixte, Lyon Adulte, Rouen Mixte, Montpellier Mixte
  • Localisation : Internationale
  • Investigateur : Dr BUI (Bordeaux)
  • Promoteur : VERTEX
  • Financement par Vaincre la Muco : Non
  • Début appromatif : 02/2022
  • Fin approximative : 06/2023
Modulateur de la protéine CFTR
  • Phase
    • Phase III
  • Type d'étude
    • Industriel
  • Age
    • 12-17 ans
    • 18 ans et plus
  • Mutation
    • deltaF508-Autre
    • Autre-Autre