Effet de l'administration post prandiale de l'analogue ultra rapide d'insuline versus administration pré prandiale d'analogue rapide d'insuline sur le contrôle métabolique dans le diabète de la mucoviscidose

MIRE

A l’âge adulte, 50 % des patients présentant une mucoviscidose sont diabétiques. Le diabète est un facteur majeur de complication et de mortalité. Le diabète de la mucoviscidose se caractérise par une diminution de la sécrétion d’insuline. Le traitement insulinique permet de ralentir le déclin de la fonction respiratoire, de diminuer les infections pulmonaires et de maintenir un bon état nutritionnel.
Cependant, le traitement insulinique est difficile du fait de la contrainte liée aux injections sous cutanées chez des patients ayant déjà une prise en charge lourde. Classiquement, l’insuline est injectée avant chaque repas. La quantité d’insuline à administrer est particulièrement difficile à évaluer du fait de l’apport alimentaire très variable des patients et du risque d’hypoglycémie. Chez le diabétique de type 1 l’injection d’insuline ultra-rapide après le repas permet d’obtenir le même contrôle glycémique que lorsqu’elle est administrée avant le repas.
Dans la mucoviscidose, cette nouvelle insuline permettra d’adapter la dose d’insuline en fonction de l’apport alimentaire et de favoriser ainsi une meilleure observance thérapeutique.

Cette étude est étude randomisée de supériorité croisée de 2 groupes. Chaque groupe de patients testera les 2 traitements à l'insuline. Chaque période de traitement durera 3 mois.(4 périodes de 3 mois de traitement)

Détails de l'essai

Autres
  • Catégorie : Autres - Diabète
  • Statut : Va démarrer
  • CRCM : Giens Mixte, Lyon Adulte, Reims Mixte, Roscoff Mixte, Strasbourg Adulte
  • Localisation : Nationale
  • Investigateur : Pr Laurence Kessler (STRASBOURG)
  • Promoteur : Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
  • Financement par Vaincre la Muco : Oui
  • Début appromatif : dernier trimestre 2020
  • Fin approximative : fin 2023
Autres
  • Phase
    • Phase III
  • Type d'étude
    • Académique
  • Age
    • 18 ans et plus
  • Mutation
    • Indépendant du type de mutation