Etude de phase IIIb, randomisée, sous placebo controle, evaluant la securité et l'efficacité de l'association Elexacaftor/Tezacaftor/Ivacaftor, dans la mucoviscidose pour les patient de 6 à 11 ans d'une mutation F508del et d'une mutation avec fonction minimale.
VX19-445-116
Etude évaluant l'efficacité et la sécurité de l’association Elexacaftor/Tezacaftor/Ivacaftor sur une durée de 24 semaines chez des patients agés de 6 à 11 ans
Détails de l'essai
- Catégorie(s) : Modulateur de la protéine CFTR
- Statut : Terminé
- CRCM : Bordeaux Enfant, Lyon Enfant, Paris Necker Enfant, Paris Robert Debré Enfant, Roscoff Mixte
- Localisation : Internationale
- Investigateur : Pr Philippe REIX (LYON)
- Promoteur : Vertex
- Financement par Vaincre la Muco : Non
- Début appromatif : juillet 2020
- Fin approximative : janvier 2021
- Phase
- Phase III
- Type d'étude
- Industriel
- CRCM participants
- Bordeaux Enfant
- Lyon Enfant
- Paris Necker Enfant
- Paris Robert Debré Enfant
- Roscoff Mixte
- Statut
- Terminé
- Age
- 2 - 5 ans
- 6 - 11 ans
- Mutation
- deltaF508-Autre