Etude de phase IIIb, randomisée, sous placebo controle, evaluant la securité et l'efficacité de l'association Elexacaftor/Tezacaftor/Ivacaftor, dans la mucoviscidose pour les patient de 6 à 11 ans heterzygotes pour les mutations f508del et mutation avec fonction minimale.

VX19-445-116

Etude évaluant l'efficacité et la sécurité de l’association Elexacaftor/Tezacaftor/Ivacaftor sur une durée de 24 semaines chez des patients agés de 6 à 11 ans

Détails de l'essai

Modulateur de la protéine CFTR
  • Catégorie : Modulateur de la protéine CFTR
  • Statut : Terminé
  • CRCM : Paris Necker Enfant, Paris Robert Debré Enfant, Roscoff Mixte, Bordeaux Enfant, Lyon Enfant
  • Localisation : Internationale
  • Investigateur : Pr Philippe REIX (LYON)
  • Promoteur : Vertex
  • Financement par Vaincre la Muco : Non
  • Début appromatif : juillet 2020
  • Fin approximative : janvier 2021
Modulateur de la protéine CFTR
  • Phase
    • Phase III
  • Type d'étude
    • Industriel
  • Age
    • 4-6 ans
    • 7-11 ans
  • Mutation
    • deltaF508-Autre