Essai évaluant l’efficacité du Nintedanib dans le traitement du syndrome de bronchiolite oblitérante de grade 1-2 chez les patients transplantés pulmonaires

INFINITx-BOS

La transplantation pulmonaire est indiquée pour les patients atteints de mucoviscidose et évoluant vers une insuffisance respiratoire chronique irréversible. Grâce au développement de nouvelles techniques chirurgicales et de préservation d'organes, la tolérance du greffon s'est nettement améliorée. Malheureusement, il arrive encore que le greffon ne soit plus toléré.

Ce rejet est dû, dans plus de 50% des cas, à la survenue d’une dysfonction chronique du greffon se manifestant le plus souvent par une bronchiolite oblitérante. La bronchiolite oblitérante se manifeste par des agressions répétées de l’épithélium bronchique, entraînant une fibrose des tissus bronchiques et donc un mauvais pronostic vital. A ce jour, aucun traitement n’a prouvé une efficacité pour stabiliser ce phénomène.
Des données scientifiques suggèrent fortement le rôle potentiel des inhibiteurs de tyrosine-kinase qui cibleraient les facteurs de croissance impliqués dans la bronchiolite oblitérante post-greffe. Dans cet axe, le Nintedanib, un inhibiteur de tyrosine-kinase, qui a prouvé son efficacité dans le traitement de la fibrose pulmonaire idiopathique, apparaît comme une molécule candidate capable de stopper le processus de fibrose et de stabiliser le développement d’une dysfonction chronique du greffon.

Cet essai sur le Nintedanib que nous proposons est le premier testant ce traitement chez les receveurs d’une transplantation pulmonaire. En cas de démonstration de son efficacité, le bénéfice pour les patients greffés pulmonaires porteurs d’une bronchiolite oblitérante est élevé, notamment en terme de stabilisation de la fonction pulmonaire et d’allongement de la survie chez les patients.

Détails de l'essai

Autres
  • Catégorie : Autres - Transplantation pulmonaire
  • Statut : En cours de recrutement
  • CRCM : Suresnes Adulte, Marseille Adulte
  • Localisation : Nationale
  • Investigateur : Pr Olivier Brugiere (Paris)
  • Promoteur : APHP - Assistance publique des hôpitaux de Paris
  • Financement par Vaincre la Muco : Non
  • Début appromatif : 30/10/2019
  • Fin approximative : 30/06/2023
Autres
  • Phase
    • Phase III
  • Type d'étude
    • Académique
  • Age
    • 18 ans et plus
  • Mutation
    • Indépendant du type de mutation