Transplantation
Traitement de recours consistant à substituer un organe défaillant par une greffe fonctionnelle, lorsque les atteintes liées à la mucoviscidose deviennent irréversibles.
Lorsque les traitements médicaux ne permettent plus de maintenir une fonction respiratoire suffisante, la greffe d’organe devient une solution pour prolonger la vie et améliorer la qualité de vie des patients.
La recherche clinique dans ce domaine vise à optimiser toutes les étapes du parcours de transplantation :
- Avant la greffe, en améliorant la sélection des patients et la préparation à l’intervention.
- Pendant la greffe, en affinant les techniques chirurgicales et les protocoles de soins.
- Après la greffe, en développant de nouvelles stratégies pour prévenir le rejet, limiter les effets secondaires des traitements immunosuppresseurs et améliorer la survie à long terme.
Ces recherches sont essentielles pour faire progresser la prise en charge des patients greffés et offrir les meilleures chances de réussite à ceux pour qui la transplantation représente l’ultime recours.
9 essais cliniques
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Conséquences immunologiques de la grossesse chez les femmes transplantées pulmonaires en France
Transplantation
Objectif Principal : Evaluer le risque de développer un rejet humoral suite à une grossesse en cas d’antigène HLA commun entre l’enfant et le greffon. Nous pourrons alors parler de rejet humoral favorisé par la grossesse.
Critère de jugement principal : Risque de rejet humoral si antigène HLA commun entre l’enfant
et le greffon.- Phase
- Phase observationnelle
- Type d'étude
- Académique
- CRCM participants
- Paris Cochin Adulte
- Strasbourg Adulte
- Bordeaux Adulte
- Suresnes Adulte
- Grenoble Adulte
- Lyon Adulte
- Marseille Adulte
- Nantes Adulte
- Statut
- En cours de recrutement
- Age
- Adulte (+ 18 ans)
- Mutation
- Indépendant du type de mutation
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Diagnostic par gDSA du rejet humoral en transplantation pulmonaire
Transplantation
Evaluer les performances de la présence de gDSA dans le diagnostic de rejet humoral chez des sujets greffés pulmonaires allo-immunisés (avec DSA circulants). Le diagnostic de rejet humoral (clinique ou sub-clinique, possible, probable ou certain) sera établi après relecture histologique experte et d’après les recommandations internationales récentes.- Phase
- Autre phase interventionnelle
- Type d'étude
- Académique
- CRCM participants
- Marseille Adulte
- Strasbourg Adulte
- Suresnes Adulte
- Statut
- En cours de recrutement
- Age
- Adulte (+ 18 ans)
- Mutation
- Indépendant du type de mutation
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Essai évaluant l’efficacité du Nintedanib dans le traitement du syndrome de bronchiolite oblitérante de grade 1-2 chez les patients transplantés pulmonaires
Transplantation
Evaluer L’efficacité du Nintedanib dans le traitement du syndrome de bronchiolite oblitérante post-transplantation en comparant le taux de déclin du VEMS sur 6 mois chez les patients greffés pulmonaires porteurs d’une bronchiolite oblitérante traités par Nintedanib à une dose de 150 mg deux fois par jour par rapport à ceux traités par placebo.- Phase
- Phase III
- Type d'étude
- Académique
- CRCM participants
- Marseille Adulte
- Suresnes Adulte
- Statut
- En cours de recrutement
- Age
- Adulte (+ 18 ans)
- Mutation
- Indépendant du type de mutation
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Etude de la prévalence, de la nature et des facteurs favorisants des manifestations algiques (douleurs) de l’appareil locomoteur après transplantation pulmonaire.
Transplantation
Mieux connaître la prévalence des manifestations algiques (douleurs) de l’appareil locomoteur (ostéo-articulaires, musculo-tendineux, …) et mettre en évidence les facteurs favorisant ces complications.- Phase
- Phase observationnelle
- Type d'étude
- Académique
- CRCM participants
- Marseille Adulte
- Statut
- Terminé
- Age
- Adulte (+ 18 ans)
- Mutation
- Indépendant du type de mutation
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Étude de phase III, contrôlée visant à démontrer l’efficacité et la sécurité d’emploi d’une solution de cyclosporine A liposomale associée à un traitement standard par rapport au traitement standard seul dans le traitement du syndrome de bronchiolite oblitérante chez des patients ayant subi une transplantation bipulmonaire
Transplantation
L’objectif de l’étude est d’évaluer l’efficacité (VEMS) et la sécurité d’emploi de la cyclosporine A liposomale associée à un traitement standard dans le traitement du syndrome de bronchiolite oblitérante chez des receveurs d’une transplantation bipulmonaire.- Phase
- Phase III
- Type d'étude
- Industriel
- CRCM participants
- Marseille Adulte
- Strasbourg Adulte
- Statut
- En cours de recrutement
- Age
- Adulte (+ 18 ans)
- Mutation
- Indépendant du type de mutation
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Impact d’une intervention à type de soins socio-esthétiques sur l’anxiété et l’échelle de la douleur dans les suites précoces de la transplantation pulmonaire.
Transplantation
Evaluer l’effet des soins de confort de type socio-esthétiques sur l’anxiété et la douleur dans les suites immédiates de la transplantation pulmonaire- Phase
- Autre phase interventionnelle
- Type d'étude
- Académique
- CRCM participants
- Marseille Adulte
- Statut
- Terminé
- Age
- Adulte (+ 18 ans)
- Mutation
- Indépendant du type de mutation
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Lymphocytes T cytotoxiques activés CD8+/HLA-DR+ et rejet cellulaire aigu en transplantation pulmonaire
Transplantation
Mettre en évidence des associations entre la présence d’un rejet aigu à 1 mois ou survenu au cours de la 1ere année suivant la transplantation pulmonaire et l’élévation des sous-populations lymphocytaires T (CD4+/CD8+) et lymphocytaires B exprimant des marqueurs d’activation et de différentiation spécifiques reconnus.- Phase
- Autre phase interventionnelle
- Type d'étude
- Académique
- CRCM participants
- Strasbourg Adulte
- Marseille Adulte
- Statut
- En cours de recrutement
- Age
- Adulte (+ 18 ans)
- Mutation
- deltaF508-Autre
- Indépendant du type de mutation
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Prédiction de la dysfonction chronique du greffon après transplantation pulmonaire
Transplantation
L’objectif principal de ce projet est de valider un score performant à partir des biomarqueurs précédemment identifiés comme prédictifs de la DCGP ainsi que d’autres variables cliniques et sociodémographiques.
Le critère d’évaluation principal est défini par la variation du score calculé dans le sang (basé sur les valeurs de MMP-9 dans le plasma, l’expression de gènes et le taux de lymphocytes dans le sang total) associée à la DCGP- Phase
- Autre phase interventionnelle
- Type d'étude
- Académique
- CRCM participants
- Nantes Adulte
- Strasbourg Adulte
- Suresnes Adulte
- Bordeaux Adulte
- Toulouse Adulte
- Grenoble Adulte
- Lyon Adulte
- Marseille Adulte
- Statut
- En cours de recrutement
- Age
- 0 - 2 ans
- 2 - 5 ans
- 6 - 11 ans
- 12 - 17 ans
- Adulte (+ 18 ans)
- Mutation
- Indépendant du type de mutation
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VP - TEST
Transplantation, Modulateur de la protéine CFTR, Thérapies géniques, Autres - Petite précision
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- Phase I
- Type d'étude
- Académique
- CRCM participants
- Amiens
- Lyon Enfant
- Roscoff Mixte
- Statut
- En cours de recrutement
- Age
- 0 - 2 ans
- Mutation
- deltaF508-deltaF508
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