Aztreonam-Lysine dans le cadre d'une infection

ALPINE 2

La mucoviscidose est une maladie génétique caractérisée par un gène codant pour le récepteur transmembranaire CFTR défectueux, ce qui entraîne un transport ionique anormal à travers les membranes cellulaires et des sécrétions respiratoires visqueuses chez les patients atteints de mucoviscidose. Ces sécrétions constituent un environnement favorable pour les infections bactériennes chroniques, qui conduisent à une maladie pulmonaire obstructive progressive.

Les patients atteints de mucoviscidose sont particulièrement sensibles aux infections pulmonaires dues à des organismes tels que Pseudomonas aeruginosa (PA), Staphylococcus aureus, Achromobacter species (spp.), Burkholderia spp., Stenotrophomonas maltophilia,
et Haemophilus influenzae.
L’acquisition de pathogènes spécifiques, à savoir PA et Burkholderia spp.,peut significativement modifier l'évolution clinique du patient atteint de mucoviscidose. Les patients affectés présentent une obstruction progressive des voies respiratoires et une perte de la fonction pulmonaire qui est due en grande partie à la réponse inflammatoire à l’infection bactérienne chronique.L’éradication de PA lors de la détection initiale est désormais une stratégie de traitement utilisée par la plupart des CRCM.

Ainsi, l’aztréonam pour solution pour inhalation (AZLI), une formulation lyophilisée de l’antibiotique monobactame aztréonam, représente une alternative pour le traitement des patients atteints de mucoviscidose présentant une infection à PA.

Détails de l'essai

Infection
  • Catégorie : Infection
  • Statut : En suivi (inclusions terminées)
  • CRCM : Bordeaux Enfant, Grenoble Enfant, Paris Robert Debré Enfant
  • Localisation : Internationale
  • Investigateur : Dr BUI (BORDEAUX)
  • Promoteur : GILEAD
  • Financement par Vaincre la Muco : Non
  • Début appromatif : 23/03/2018
  • Fin approximative : ?/2020
Infection
  • Phase
    • Phase III
  • Type d'étude
    • Industriel
  • Age
    • 0-3 ans
    • 4-6 ans
    • 7-11 ans
    • 12-17 ans
  • Mutation
    • Indépendant du type de mutation