Infection
Développement d’antibiotiques pour lutter contre les infections
Le système respiratoire des patients atteints de mucoviscidose est très sensible aux infections.
En effet, le dysfonctionnement de la protéine CFTR, et l’accumulation de mucus qu’il engendre, y créent un environnement favorable pour la colonisation par des microbes (bactérie, champignon, virus).
La recherche s’attache à comprendre les mécanismes d’une telle colonisation afin d’enrayer l’action nuisible des microbes responsables de ces processus infectieux. Le développement d’antibiotiques permet de lutter contre l’infection.
5 essais cliniques
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Aztreonam-Lysine dans le cadre d'une infection
Infection
L’objectif principal de cette étude est d’évaluer la sécurité et l’efficacité du traitement sur une durée de 14 jours versus 28 jours chez des patients présentant une colonisation/infection des voies respiratoires à PA d’apparition récente, déterminée par l’éradication de PA pendant une période de suivi post-traitement de 28 jours.- Phase
- Phase III
- Type d'étude
- Industriel
- Age
- 0-3 ans
- 4-6 ans
- 7-11 ans
- 12-17 ans
- Mutation
- Indépendant du type de mutation
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Efficacité de l’Aérosolthérapie sonique nébulisée Vecteur d’Antibiotique (tobramycine) dans le traitement de la rhino-Sinusite chronique des patients atteints de MUCoviscidose
Infection
Objectif principal
Démontrer que l’aérosolthérapie sonique nébulisée avec de la tobramycine chez des patients atteints de mucoviscidose diminue de façon significative le portage bactérien dans les sinus en comparaison à l’aérosolthérapie sonique nébulisée avec un placébo à J15
Objectifs secondaires
- Montrer que l’aérosolthérapie sonique nébulisée avec de la tobramycine diminue significativement la densité bactérienne dans les prélèvements sinusiens, du méat moyen et des crachats à 15, 30 et 90 jours
- Tester si la tobramycine sélectionne des sous-populations résistantes aux antibiotiques ou favorise l’émergence de nouvelle population résistante absente ou non détectable avant traitement
- Déterminer la sensibilité des germes au traitement par la tobramycine.
- Améliorer les symptoms naso-sinusiens et les scores endoscopiques, la qualité de vie et les fonctions respiratoires (Capacité vitale forcée, CVF et volume expiratoire maximal par seconde, VEMS)
- Monter l’absence d’ototoxicité de l’aérosolthérapie sonique nébulisée par tobramycine- Phase
- Phase observationnelle
- Type d'étude
- Académique
- Age
- 7-11 ans
- 12-17 ans
- 18 ans et plus
- Mutation
- Indépendant du type de mutation
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Epidémiologie et caractéristiques Cliniques des Infections à Mycobactéries Non Tuberculeuses chez les patients atteints de mucoviscidose.
Infection
L’objectif principal de cette étude est de connaître le nombre de patients atteints de mucoviscidose porteurs d’une mycobactérie dans les expectorations afin de réévaluer la présence de mycobactérie chez les patients "muco" français.- Phase
- Phase observationnelle
- Type d'étude
- Académique
- Age
- 4-6 ans
- 7-11 ans
- 12-17 ans
- 18 ans et plus
- Mutation
- Indépendant du type de mutation
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Évaluation de l’efficacité d’une cure associant un (ou plusieurs) antibiotique(s) avec 14 jours de tobramycine en injection intra-veineuse versus la même cure d’antibiotique(s) associée à seulement 5 jours de tobramycine en injection intra-veineuse suivi d’aérosols de tobramycine pendant 9 jours dans le cadre de la mucoviscidose
Infection
Objectif principal :
Tester la non infériorité d’une cure d’antibiotiques avec 5 jours de tobramycine (Nebcine®) en injection intra-veineuse suivi de 9 jours d’aérosols de tobramycine (Tobi®) par rapport à une cure d’antibiotiques classique (14 jours en injection intra-veineuse).
Objectif secondaire :
Evaluer l’efficacité clinique de la cure ressentie par le patient, l’intervalle entre deux exacerbations, la survenue de résistances bactériennes.- Phase
- Phase III
- Type d'étude
- Académique
- Age
- 18 ans et plus
- Mutation
- Indépendant du type de mutation
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Exploration du profil des mycobiotes et des microbiotes respiratoires chez les patients français atteints de mucoviscidose prenant Orkambi
Infection
- Etudier la composition de la flore bactérienne et fongique du microbiote à l'intérieur des échantillons de crachats recueillis au cours du traitement par Orkambi.
- Déterminer la corrélation entre les changements dans le mycobacterium pulmonaire et les communautés bactériennes, les modifications de la fonction pulmonaire et l'état clinique des patients atteints de mucoviscidose.- Phase
- Phase observationnelle
- Type d'étude
- Académique
- Age
- 4-6 ans
- 7-11 ans
- 12-17 ans
- 18 ans et plus
- Mutation
- deltaF508-deltaF508
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