Infection
Développement d’antibiotiques pour lutter contre les infections
Le système respiratoire des patients atteints de mucoviscidose est très sensible aux infections.
En effet, le dysfonctionnement de la protéine CFTR, et l’accumulation de mucus qu’il engendre, y créent un environnement favorable pour la colonisation par des microbes (bactérie, champignon, virus).
La recherche s’attache à comprendre les mécanismes d’une telle colonisation afin d’enrayer l’action nuisible des microbes responsables de ces processus infectieux. Le développement d’antibiotiques permet de lutter contre l’infection.
17 essais cliniques
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Évaluation de la sensibilité de Pseudomonas aeruginosa aux antibiotiques nébulisés couramment utilisés chez les patients atteints de mucoviscidose sur des souches collectées durant 10 années.
Infection
Principal : L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la modification de la sensibilité de P.a aux antibiotiques nébulisés en étudiant l'évolution des CMI de P.a à la colistine, la tobramycine, la ciprofloxacine et les β-lactames.
Secondaires :
Les objectifs secondaires visent à rassembler toutes les informations pertinentes qui pourraient expliquer le modèle d'évolution de la CMI de P.a. Ils comprennent :
i.La caractérisation génétique des souches de P.a montrant une augmentation significative de la CMI à un ou plusieurs antibiotiques.
ii.L'évaluation de la sensibilité d'autres bactéries pertinentes pour la mucoviscidose (Achromobacter, Stenotrophomonas maltophilia, Burkholderia) aux antibiotiques inhalés.
iii.Évolution des paramètres cliniques : VEMS, IMC, nombre d'exacerbations, score symptomatique et type de colonisation bactérienne.
iv.Historique de la prise en charge thérapeutique : type d'antibiotiques utilisés, nombre de jours avec antibiotiques, dose et fréquence par jour.- Phase
- Autre phase interventionnelle
- Type d'étude
- Académique
- CRCM participants
- Montpellier Mixte
- Statut
- En cours de recrutement
- Age
- 0 - 2 ans
- 2 - 5 ans
- 6 - 11 ans
- 12 - 17 ans
- Adulte (+ 18 ans)
- Mutation
- Indépendant du type de mutation
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Evaluation de l’efficacité d’une cure associant un (ou plusieurs) antibiotique(s) avec 14 jours de tobramycine (Nebcine®) en injection intra-veineuse versus la même cure d’antibiotique(s) associée à seulement 5 jours de tobramycine (Nebcine®) en injection intra-veineuse suivi d’aérosols de tobramycine (Tobi®) pendant 9 jours dans le cadre de la mucoviscidose
Infection
Objectifs principaux :
- Tester la non infériorité d’une cure d’antibiotiques avec 5 jours de tobramycine (Nebcine®) en injection intra-veineuse suivi de 9 jours d’aérosols de tobramycine (Tobi®) par rapport à une cure d’antibiotiques classique (14 jours en injection intra-veineuse).
Objectifs secondaires :
- Evaluer l’efficacité clinique de la cure ressentie par le patient, l’intervalle entre deux exacerbations, la survenue de résistances bactériennes.- Phase
- Phase III
- Type d'étude
- Académique
- CRCM participants
- Paris Cochin Adulte
- Roscoff Mixte
- Caen Mixte
- Amiens
- Rouen Mixte
- Dunkerque Mixte
- Toulouse Adulte
- Grenoble Adulte
- Lille Enfant
- Lille Adulte
- Statut
- Suspendu
- Age
- 12 - 17 ans
- Adulte (+ 18 ans)
- Mutation
- Indépendant du type de mutation
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Impact de Kaftrio sur l’épidémiologie microbienne dans les expectorations des patients atteints de mucoviscidose en France
Infection
Evaluer l'impact de Kaftrio sur l'écologie microbienne chez les patients atteints de mucoviscidose.- Phase
- Autre phase interventionnelle
- Type d'étude
- Académique
- CRCM participants
- Besançon Adulte
- Reims Mixte
- Statut
- Terminé
- Age
- 0 - 2 ans
- 2 - 5 ans
- 6 - 11 ans
- 12 - 17 ans
- Adulte (+ 18 ans)
- Mutation
- Indépendant du type de mutation
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Lum-Iva-Biota
Infection
- Etudier la composition de la flore bactérienne et fongique du microbiote à l'intérieur des échantillons de crachats recueillis au cours du traitement par Orkambi.
- Déterminer la corrélation entre les changements dans le mycobacterium pulmonaire et les communautés bactériennes, les modifications de la fonction pulmonaire et l'état clinique des patients atteints de mucoviscidose.- Phase
- Phase observationnelle
- Type d'étude
- Académique
- CRCM participants
- Nancy Enfant
- Bordeaux Enfant
- Tours Enfant
- Nancy Adulte
- Grenoble Adulte
- Paris Necker Enfant
- Lille Enfant
- Paris Robert Debré Enfant
- Limoges Mixte
- Paris Trousseau Enfant
- Lyon Enfant
- Rouen Mixte
- Marseille Adulte
- Toulouse Adulte
- Statut
- Terminé
- Age
- 2 - 5 ans
- 6 - 11 ans
- 12 - 17 ans
- Adulte (+ 18 ans)
- Mutation
- deltaF508-deltaF508
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Marqueurs cellulaires au cours d'une infection respiratoire à mycobactérie non-tuberculeuse, traitée ou non, chez les patients atteints de mucoviscidose
Infection
L'objectif principal de cet essai est d'évaluer les performances diagnostiques du taux d'interferon gamma libéré après stimulation par des pathogènes mycobactériens dans le diagnostic des MNT posé par une sérologie et/ou une culture positive chez des patients atteints de mucoviscidose faisant partie de la cohorte CIMeNT.- Phase
- Autre phase interventionnelle
- Type d'étude
- Académique
- CRCM participants
- Montpellier Mixte
- Paris Cochin Adulte
- Roscoff Mixte
- Statut
- En cours de recrutement
- Age
- Adulte (+ 18 ans)
- Mutation
- Indépendant du type de mutation
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Recherche de bactéries anaérobies chez les patients atteints de mucoviscidose
Infection
Détecter par culture des bactéries anaérobies dans les expectorations (actuellement non recherchées dans le cadre du suivi habituel)- Phase
- Autre phase interventionnelle
- Type d'étude
- Académique
- CRCM participants
- Reims Mixte
- Statut
- Terminé
- Age
- 0 - 2 ans
- 2 - 5 ans
- 6 - 11 ans
- 12 - 17 ans
- Adulte (+ 18 ans)
- Mutation
- Indépendant du type de mutation
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Validation du diagnostic moléculaire des infections virales respiratoires sur les expectorations des patients atteints de mucoviscidose
Infection
Evaluer la concordance entre les prélèvements nasopharyngés et ceux issus de l'expectoration, en terme de détection virale chez des patients atteints de mucoviscidose- Phase
- Autre phase interventionnelle
- Type d'étude
- Académique
- CRCM participants
- Tours Enfant
- Paris Trousseau Enfant
- Tours Adulte
- Angers Mixte
- Rennes Adulte
- Roscoff Mixte
- Suresnes Adulte
- Caen Mixte
- Toulouse Enfant
- Nantes Enfant
- Toulouse Adulte
- Nantes Adulte
- Statut
- Terminé
- Age
- 0 - 2 ans
- 2 - 5 ans
- 6 - 11 ans
- 12 - 17 ans
- Adulte (+ 18 ans)
- Mutation
- Indépendant du type de mutation
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