Impact de la technique de drainage bronchique par le dispositif médical Simeox® sur la fonction et les symptômes respiratoires comparée à la technique de kinésithérapie manuelle par drainage autogène chez des patients adultes atteints de mucoviscidose

A ce jour, la kinésithérapie fait partie intégrante du traitement des personnes atteintes de la mucoviscidose (certains patients ayant besoin de plusieurs séances quotidiennes), tant au niveau du désencombrement bronchique (faciliter la respiration, lutter contre les infections pulmonaires en évacuant le mucus surinfecté accumulé dans les bronches), qu’au niveau musculo-squelettique (maintien de l’élasticité). Elle est systématique dès que le diagnostic est posé. Elle est réalisée dans les plus strictes conditions d’hygiène, avec masque, blouse, gants, etc. Elle utilise des techniques manuelles et instrumentales adaptées au patient (travail des flux expiratoire et inspiratoire, utilisation de la toux contrôlée, etc.). Pour reprendre les termes du PNDS 207: « Dans cette maladie caractérisée par une atteinte précoce des petites voies aériennes et un encombrement bronchique par altération de la clairance muco-ciliaire, la kinésithérapie respiratoire cible essentiellement la mobilisation du mucus pour le rendre moins visqueux, le drainage bronchique, la ventilation et le recrutement des surfaces d’échange ».

Les techniques manuelles de drainage bronchique les plus utilisées sont le drainage autogène (DA), l’active cycle of breathing technique (ACBT) et l’expiration glotte ouverte (ELTGOL). Les études comparatives multiples évaluant ces techniques, méthodologiquement très diverses, n’ont pas clairement démontré de supériorité de l’une d’entre elles que ce soit à court ou à long terme.
Le drainage autogène est une des techniques les plus utilisées, en tout cas par les kinésithérapeutes des CRCM. Décrite par J Chevaillier en 1984, elle consiste à moduler les volumes inspirés et les débits expiratoires pour drainer séquentiellement les différentes générations bronchiques, en évitant une compression bronchique excessive et un bronchospasme.

La société Physio Assist (France) a développé un dispositif de désencombrement bronchique Simeox®) (cf. 1.2.2). Ce dispositif viserait à diminuer les résistances pulmonaires qui dégradent la pompe respiratoire, il permettrait de soulager la symptomatologie et notamment la dyspnée.
Nous faisons l’hypothèse que le Simeox® participerait à l’optimisation de l’état respiratoire du patient par rapport aux thérapeutiques existantes. Ce dispositif médical permettrait ainsi un drainage bronchique efficace en terme physiologique et clinique. Toutefois, à ce jour, aucune étude randomisée, comparative à une technique de kinésithérapie classique, n’a vérifié cette hypothèse.

Déroulement de la recherche :
Tous les sujets seront recrutés au cours d’une consultation (visite de sélection V0) au Centre de Ressources et de Compétences de la Mucoviscidose. L’étude se déroulera en deux séquences de 15 jours avec une étape de washout (minimum : 3 jours / maximum : 7 jours).
A chacune des séquences thérapeutiques, le patient sera soit traité par 4 séances de drainage autogène soit par 4 séances de drainage instrumental par le dispositif médical Simeox®, les séances seront réparties librement sur une période de 15 jours. L’ordre du traitement sera déterminé par randomisation (tirage au sort). Avant chaque séance, l’investigateur s’assurera de l’absence d’exacerbation.
Les 3 premières visites seront consacrées à l’apprentissage du drainage instrumental par le Simeox® ou l’apprentissage du drainage autogène. La 4ème visite sera dédiée à l’utilisation en autonomie des techniques acquises sous la supervision du kinésithérapeute.