Efficacité et acceptabilité du SIMEOX® utilisé en autonomie et à domicile pour le désencombrement bronchique des patients avec mucoviscidose : Etude Prospective Randomisée Contrôlée
Home-care SIMEOX
Le désencombrement bronchique régulier est essentiel à la santé bronchique des patients avec mucoviscidose.
SIMEOX® (Physio-Assist, Aix en Provence, France) est un dispositif médical innovant pour le drainage de l’arbre bronchique. En modifiant les propriétés rhéologiques du mucus, SIMEOX® permet de mobiliser les sécrétions et assiste leur transport vers les voies aériennes supérieures. Cette technologie s’appuie sur une recherche fondamentale sur la rhéologie du mucus bronchique.
Le dispositif SIMEOX® a été principalement évalué à court terme chez les patients présentant une pathologie pulmonaire obstructive au moment ou au décours d’une exacerbation dans des structures de soins (hôpitaux, cabinets de kinésithérapie, services de soins de suites et réadaptation…). L’efficacité clinique observée à court terme incite à une utilisation au long cours en autonomie par les patients eux-mêmes.
L’objectif général de cette étude est d’évaluer l’efficacité et l’acceptabilité du SIMEOX® utilisé en autonomie et à domicile pour le désencombrement bronchique des patients avec mucoviscidose.
SIMEOX® (Physio-Assist, Aix en Provence, France) est un dispositif médical innovant pour le drainage de l’arbre bronchique. En modifiant les propriétés rhéologiques du mucus, SIMEOX® permet de mobiliser les sécrétions et assiste leur transport vers les voies aériennes supérieures. Cette technologie s’appuie sur une recherche fondamentale sur la rhéologie du mucus bronchique.
Le dispositif SIMEOX® a été principalement évalué à court terme chez les patients présentant une pathologie pulmonaire obstructive au moment ou au décours d’une exacerbation dans des structures de soins (hôpitaux, cabinets de kinésithérapie, services de soins de suites et réadaptation…). L’efficacité clinique observée à court terme incite à une utilisation au long cours en autonomie par les patients eux-mêmes.
L’objectif général de cette étude est d’évaluer l’efficacité et l’acceptabilité du SIMEOX® utilisé en autonomie et à domicile pour le désencombrement bronchique des patients avec mucoviscidose.
Détails de l'essai
- Catégorie(s) : Infection
- Statut : Terminé
- CRCM : Roscoff Mixte, Marseille Adulte, Saint-Denis Enfant, Montpellier Mixte, Saint-Pierre Mixte, Amiens, Nice Mixte, Créteil Mixte, Toulouse Enfant, Angers Mixte, Paris Robert Debré Enfant, Grenoble Enfant, Toulouse Adulte, Paris Trousseau Enfant, Grenoble Adulte, Vannes – Lorient Mixte, Reims Mixte, Lyon Adulte
- Localisation : Nationale
- Investigateur : Dr R. HAMIDFAR (Grenoble)
- Promoteur : PHYSIO-ASSIST
- Financement par Vaincre la Muco : Non
- Début appromatif : 10/03/2020
- Fin approximative : 30/04/2025
- Phase
- Dispositif médical
- Type d'étude
- Industriel
- CRCM participants
- Roscoff Mixte
- Marseille Adulte
- Saint-Denis Enfant
- Montpellier Mixte
- Saint-Pierre Mixte
- Amiens
- Nice Mixte
- Créteil Mixte
- Toulouse Enfant
- Angers Mixte
- Paris Robert Debré Enfant
- Grenoble Enfant
- Toulouse Adulte
- Paris Trousseau Enfant
- Grenoble Adulte
- Vannes – Lorient Mixte
- Reims Mixte
- Lyon Adulte
- Statut
- Terminé
- Age
- 12 - 17 ans
- Adulte (+ 18 ans)
- Mutation
- Indépendant du type de mutation