Essai de phase 2, randomisé, contrôlé versus placebo et à double insu visant à évaluer l'efficacité et la sécurité d'emploi du Lenabasum dans la mucoviscidose

JBT101-CF-002

Il s'agit d'une étude clinique de 32 semaines au total, avec une période de traitement de 28 semaines composée de 1 visite mensuelle sur une durée de 10 mois.

Les objectifs sont d'évaluer l'efficacité et la tolérance d'un anti-inflammatoire, le lenabasum, pris par voie orale à la dose de 20 mg, deux fois par jour.

Les principaux examens de cette étude sont des examens de spirométries, des questionnaires de qualité de vie, des prises de sangs et le recueil des crachats.

Détails de l'essai

Inflammation
  • Catégorie : Inflammation
  • Statut : Terminé
  • CRCM : Roscoff Mixte, Marseille Adulte, Strasbourg Adulte, Montpellier Mixte, Nancy Enfant, Nice Mixte, Paris Necker Enfant, Dijon Mixte, Paris Cochin Adulte, Lyon Enfant
  • Localisation : Internationale
  • Investigateur : Dr Raphaël CHIRON (MONTPELLIER)
  • Promoteur : CORBUS Pharmaceuticals, Inc.
  • Financement par Vaincre la Muco : Non
  • Début appromatif : 01/01/2019
  • Fin approximative : 01/09/2020
Inflammation
  • Phase
    • Phase II
  • Type d'étude
    • Industriel
  • Age
    • 12-17 ans
    • 18 ans et plus
  • Mutation
    • Indépendant du type de mutation