Essai de phase 2, randomisé, à double insu et contrôlé versus placebo visant à évaluer l'efficacité et la sécurité d'emploi du Lenabasum dans la mucoviscidose

Corbus JBT101-CF-002

C'est une étude clinique de 32 semaines au total, avec une période de traitement de 28 semaines composée de 10 visites à une fréquence mensuelle. Ses objectifs sont d'évaluer l'efficacité et la tolérance d'un anti-inflammatoire, le lenabasum, pris par voie orale à la dose de 20 mg, deux fois par jour.
Les principaux examens de cette étude sont des spirométries, des questionnaires de qualité de vie, des prises de sangs et recueil des crachats.

Détails de l'essai

Inflammation
  • Catégorie : Inflammation
  • Statut : En suivi (inclusions terminées)
  • CRCM : Paris Cochin Adulte, Lyon Enfant, Roscoff Mixte, Marseille Adulte, Strasbourg Adulte, Montpellier Mixte, Nancy Enfant, Nice Mixte, Paris Necker Enfant, Dijon Mixte
  • Localisation : Internationale
  • Investigateur : Dr Raphaël CHIRON (MONTPELLIER)
  • Promoteur : CORBUS Pharmaceuticals, Inc.
  • Financement par Vaincre la Muco : Non
  • Début appromatif : 01/01/2019
  • Fin approximative : 01/09/2020
Inflammation
  • Phase
    • Phase II
  • Type d'étude
    • Industriel
  • Age
    • 12-17 ans
    • 18 ans et plus
  • Mutation
    • Indépendant du type de mutation